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FDA暂停大多数外国食品检查

 

发布时间:2020-03-12 10:46:37  信息来源:Undercurrentnews  编辑:EISEN

 

       美国食品药品监督管理局(FDA)周二宣布,由于新冠疫情爆发,直到4月将暂停对大部分进口食品、药品和医疗器械的检查。


      FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在一份声明中说:“我们意识到这一行动将影响FDA的其他责任,包括产品应用审查。” “我们将保持警惕并密切监视局势,并将努力与整个联邦政府保持一致,以减轻此次疫情的影响。”


       哈恩说,这一决定基于多种因素,包括美国国务院禁止联邦雇员出差的多项建议,以及对外国游可的出行限制。


       该机构表示,在美国以外的检查将被视为“关键任务”,并依据实际情况而定。CNBC报道,该机构此前曾于2月初中止了对中国的物理检查,并表示有许多方法可以继续进行检查。其中包括在边境进行产品抽样、审查公司过往合规情况,并使用外国政府或公司事先提供的信息或代替药物监督检查。


       “FDA将继续与美国海关和边境保护局合作,以针对那些违反FDA监管产品的适用法律要求的进口产品。这些产品可能来源广泛,例如不熟悉监管规定的首次进口商或试图逃避法律制裁的惯犯等。”该机构在最新声明中说。


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